Nghiệm thu đề tài nghiên cứu tác dụng điều trị bệnh Gút mạn tính của viên nang cứng “Thập diệu thang”

Hội đồng khoa học và công nghệ chuyên ngành họp đánh giá, nghiệm thu đề tài

Hội đồng do GS.TS. Lương Xuân Hiến, nguyên Hiệu trưởng trường Đại học Y Dược Thái Bình, làm Chủ tịch. Tham dự cuộc họp có TTƯT.TS.BS. Nguyễn Thế Điệp, Phó Hiệu trưởng trường Đại học Y Dược Thái Bình; ông Nguyễn Cảnh Toàn, Phó Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ, Phó Chủ tịch Hội đồng; các thành viên Hội đồng, đại diện cơ quan quản lý và nhóm nghiên cứu.

Đề tài do trường Đại học Y Dược Thái Bình chủ trì, TS. Đỗ Quốc Hương làm chủ nhiệm, được triển khai trong 30 tháng, từ tháng 01/2024 đến tháng 06/2026. Nghiên cứu hướng tới hiện đại hóa bài thuốc y học cổ truyền, chuyển dạng thảo dược của bài thuốc cổ phương “Tứ diệu tán” sang dạng viên nang cứng “Thập diệu thang”, qua đó tạo sản phẩm thuận tiện hơn trong sử dụng và có điều kiện kiểm soát chất lượng theo tiêu chuẩn đề ra.

Hoàn thiện quy trình bào chế và sản xuất 12.000 viên nang

Theo báo cáo của nhóm nghiên cứu, đề tài đã hoàn thành các nội dung theo thuyết minh và hợp đồng khoa học, trong đó xây dựng được quy trình bào chế viên nang cứng “Thập diệu thang” và sản xuất 12.000 viên đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở đề ra. Hồ sơ cũng đã xây dựng quy trình bào chế, quy trình sản xuất và các báo cáo kết quả nghiên cứu theo các nội dung được phê duyệt.

TS. Đỗ Quốc Hương, Chủ nhiệm đề tài, trình bày kết quả nghiên cứu trước Hội đồng

Đề tài đồng thời tiến hành nghiên cứu độc tính và tác dụng dược lý trên thực nghiệm. Kết quả cho thấy ở các mức liều được nghiên cứu, viên nang “Thập diệu thang” không ghi nhận biểu hiện độc tính cấp trên chuột nhắt trắng; việc sử dụng liên tục trong 90 ngày cũng không ghi nhận độc tính bán trường diễn theo các chỉ tiêu được đánh giá.

Các thử nghiệm thực nghiệm cho thấy chế phẩm có tác dụng hạ acid uric máu, đồng thời thể hiện tác dụng chống viêm và giảm đau trên các mô hình nghiên cứu. Đây là những kết quả tiền lâm sàng được nhóm nghiên cứu sử dụng làm cơ sở cho việc đánh giá tiếp theo trên người bệnh.

GS.TS. Lương Xuân Hiến, nguyên Hiệu trưởng trường Đại học Y dược Thái Bình, Chủ tịch Hội đồng phát biểu tại buổi nghiệm thu

Ông Nguyễn Cảnh Toàn, Phó Giám đốc Sở Khoa học và Công nghệ, phó chủ tịch Hội đồng phát biểu tại cuộc họp

Ghi nhận cải thiện một số chỉ số trên người bệnh gút mạn tính

Nghiên cứu cũng tập trung đánh giá tác dụng của viên nang “Thập diệu thang” trên 86 bệnh nhân gút mạn tính có tăng acid uric máu. Theo kết quả được báo cáo, sau 30 ngày can thiệp, tỷ lệ người bệnh còn gặp triệu chứng đau giảm từ 96,6% xuống 61,4%. Mức độ đau theo thang điểm VAS và một số chỉ số liên quan đến tình trạng sưng khớp cũng có sự cải thiện có ý nghĩa thống kê.

Đáng chú ý, nồng độ acid uric máu trung bình của người bệnh giảm từ 561,80 micromol/l xuống 411,26 micromol/l, tương ứng mức giảm 26,80%. Trong nhóm nghiên cứu, 45,5% số bệnh nhân có mức giảm acid uric từ 30% trở lên. Các chỉ số huyết học và sinh hóa được theo dõi trong nghiên cứu không ghi nhận thay đổi bất thường có ý nghĩa thống kê; báo cáo cũng không ghi nhận tác dụng không mong muốn trong thời gian can thiệp.

Viên nang “Thập diệu thang”

Những kết quả trên cho thấy viên nang “Thập diệu thang” có triển vọng tiếp tục được nghiên cứu về tác dụng và độ an toàn trong hỗ trợ điều trị bệnh gút mạn tính. Tuy nhiên, các kết quả cần được nhìn nhận trong phạm vi thiết kế và quy mô nghiên cứu đã thực hiện.

Hội đồng đề nghị tiếp tục hoàn thiện hồ sơ, bổ sung minh chứng

Tại cuộc họp, sau khi nghe nhóm nghiên cứu trình bày kết quả và các ý kiến phản biện, Hội đồng đánh giá đề tài được triển khai nghiêm túc, phương pháp nghiên cứu phù hợp và có những kết quả có giá trị khoa học, thực tiễn.

Các thành viên Hội đồng trao đổi, đánh giá kết quả thực hiện đề tài

Bên cạnh những kết quả đạt được, Hội đồng đề nghị nhóm nghiên cứu tiếp thu các ý kiến phản biện, bổ sung một số số liệu và hồ sơ minh chứng; rà soát lại tiêu chuẩn của các thành phần trong viên nang và chỉnh sửa báo cáo tổng hợp trước khi hoàn thiện hồ sơ nghiệm thu.

Kết quả bỏ phiếu của Hội đồng thống nhất đánh giá đề tài đạt yêu cầu, xếp loại “Đạt”.

Kết quả nghiên cứu là cơ sở để nhóm thực hiện tiếp tục hoàn thiện sản phẩm, nghiên cứu sâu hơn về hiệu quả và độ an toàn, đồng thời xem xét khả năng ứng dụng trong thực tiễn. 

Hội đồng nghiệm thu, nhóm nghiên cứu đề tài và các đại biểu chụp ảnh lưu niệm tại buổi nghiệm thu